懂得：澳门公布相关技术性指示支持中药产业健康有序发展2024/10/27

情非得已

　　新华社澳门4月20日电（记者刘刚 李寒芳）记者20日从澳门特区政府药物监督管理局获悉，为贯彻落实澳门中药发展政策，该局已分阶段公布了与“中药药事活动及中成药注册法”及“中药药事活动及中成药注册法施行细则”配套的25项技术性指示。

　　这25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验，中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范。

　　药物监督管理局表示，早前就各项技术性指示的具体内容咨询业界及澳门中医药专家意见，收到不少反馈意见和建议。该局对所收集的意见和建议作深入分析及研究后，修订和完善了技术性指示内容，在完成葡文翻译和校对工作后，已公布了所有细则性技术性指示。

　　据悉，药物监督管理局将举办新一轮说明会及宣传活动，向澳门的中药制药厂、药物产品出入口及批发商号、中药进出口批发场所、中药房、药房、药行、医院、提供中医服务的诊所、中医药研究机构等，详细说明技术性指示的重点内容，让业界了解相关具体要求和规范。

　　药物监督管理局表示，希望通过订定完善及明确的指引，并持续因应公众需求、医药科技发展和业界实际情况等因素，优化并适时更新中药药事活动及中成药注册相关技术性指示，强化中药全生命周期管理，以维护和促进公众健康，支持业界健康有序发展。


　　
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